Las diez peores prácticas de la industria farmacéutica, según Ben Goldacre
domingo, 07/04/13 - 21:36
- El divulgador británico denuncia en su libro “Mala farma” las conductas irregulares de las farmacéuticas.
- La ocultación de los resultados negativos cuesta cada año muchas vidas, denuncia en su libro.
1. El 90% de los ensayos clínicos publicados son patrocinados por la industria farmacéutica. Este es el principal motivo por el que todo el sistema de ensayos clínicos está alterado, según Goldacre, y por el que se producen el resto de problemas.
2. Los resultados negativos se ocultan sistemáticamente a la sociedad. "Estamos viendo los resultados positivos y perdiéndonos los negativos", escribe Goldacre. "Deberíamos comenzar un registro de todos los ensayos clínicos, pedir a la gente que registre su estudio antes de comenzar e insistir en que publiquen sus resultados al final". En muchos casos, denuncia el autor de "Mala Farma", las farmacéuticas se reservan el derecho de interrumpir un ensayo y si ven que no da el resultado esperado, lo detienen. Asimismo, obligan a los científicos que participan en estos estudios a mantener en secreto los resultados. Y esta práctica tiene de vez en cuando consecuencias dramáticas.
En los años 90, por ejemplo, se realizó un ensayo con una sustancia creada contra las arritmias cardíacas llamada Lorcainida. Se selección a 100 pacientes y la mitad de ellos tomó un placebo. Entre quienes tomaron la sustancia hubo hasta 9 muertes (frente a 1 del otro grupo), pero los resultados nunca se publicaron porque la farmacéutica detuvo el proceso. Una década después, otra compañía tuvo la misma idea pero esta vez puso la Lorcainida en circulación. Según Goldacre, hasta 100.000 personas murieron innecesariamente antes de que alguien se diera cuenta de los efectos. Los investigadores que habían hecho el primero ensayo pidieron perdón a la comunidad científica por no haber sacado a la luz los resultados.
"Solo la mitad de los ensayos son publicados", escribe Goldacre, "y los que tienen resultados negativos tienen dos veces más posibilidades de perderse que los positivos. Esto significa que las pruebas en las que basamos nuestras decisiones en Medicina están sistemáticamente sesgadas para destacar los beneficios que un tratamiento proporciona".
3. Las farmacéuticas manipulan o maquillan los resultados de los ensayos. En muchas ocasiones los propios ensayos están mal diseñados: se toma una muestra demasiado pequeña, por ejemplo, se alteran los resultados o se comparan con productos que no son beneficiosos para la salud. Goldacre enumera multitud de pequeñas trampas que se realizan de forma cotidiana para poner un medicamento en el mercado, como elegir los efectos de la sustancia en un subgrupo cuando no se han obtenido los resultados esperados en el grupo que se buscaba al comienzo.
4. Los resultados no son replicables. Lo más preocupante para Goldacre es que en muchas ocasiones, no se puede replicar el resultado de los estudios que se publican. "En el año 2012", escribe Goldacre, "un grupo de investigadores informó en la revista Nature de su intento de replicar 53 estudios para el tratamiento temprano del cáncer: 47 de los 53 no pudieron ser replicados".
5. Los comités de ética y los reguladores nos han fallado. Según Goldacre, las autoridades europeas y estadounidenses han tomado medidas ante las constantes denuncias, pero la inoperancia ha convertido estas medidas en falsas soluciones. Los reguladores se niegan a dar información a la sociedad con la excusa de que la gente fuera de la agencia podría hacer un mal uso o malinterpretar los datos. La inoperancia lleva a situaciones como la que ocurrió con el Rosiglitazone. Hacia el año 2011 la OMS y la empresa GSK tuvieron noticia de la posible relación de este medicamento y algunos problemas cardíacos, pero no lo hicieron público. En 2007 un cardiólogo descubrió que incrementaba el riesgo de problemas cardiacos un 43% y no se sacó del mercado hasta el 2010.
6. Se prescriben a niños medicamentos que solo tienen autorización para adultos. Este fue el caso del antidepresivo Paroxetine. La compañía GSK, según Goldacre, supo de sus efectos adversos en menores y permitió que se siguiera recetando al no incluir ninguna advertencia. La empresa supo del aumento del número de suicidios entre los menores que la tomaban y no se hizo un aviso a la comunidad médica hasta el año 2003.
7. Se realizan ensayos clínicos con los grupos más desfavorecidos. A menudo se ha descubierto a las farmacéuticas usando a vagabundos o inmigrantes ilegales para sus ensayos. Estamos creando una sociedad, escribe, donde los medicamentos solo se ensayan en los pobres. En EEUU, por ejemplo, los latinos se ofrecen como voluntarios hasta siete veces más para obtener cobertura médica y buena parte de los ensayos clínicos se están desplazando a países como China o India donde sale más barato. Un ensayo en EEUU cuesta 30.000 dólares por paciente, explica Goldacre, y en Rumanía sale por 3.000.
8. Se producen conflictos de intereses: Muchos de los representantes de los pacientes pertenecen a organizaciones financiadas generosamente por las farmacéuticas. Algunos de los directivos de las agencias reguladoras terminan trabajando para las grandes farmacéuticas en una relación bastante oscura.
9. La industria distorsiona las creencias de los médicos y sustituyen las pruebas por marketing. Las farmacéuticas, denuncia Goldacre, se gastan cada año miles de millones para cambiar las decisiones que toman los médicos a la hora de recetar un tratamiento. De hecho, las empresas gastan el doble en marketing y publicidad que en investigación y desarrollo, una distorsión que pagamos en el precio de las medicinas. Las tácticas van desde la conocida influencia de los visitadores médicos (con las invitaciones a viajes, congresos y lujosos hoteles) a técnicas más sibilinas como la publicación de ensayos clínicos cuyo único objetivo es dar a conocer el producto entre muchos médicos que participan en el proceso. Muchas de las asociaciones de pacientes que negocian en las instituciones para pedir regulaciones reciben generosas subvenciones de determinadas empresas farmacéuticas.
10. Los criterios para aprobar medicamentos son un coladero. Los reguladores deberían requerir que un medicamento sea mejor que el mejor tratamiento disponible, pero lo que sucede, según Goldacre, es que la mayoría de las veces basta con que la empresa pruebe que es mejor que ningún tratamiento en absoluto. Un estudio de 2007 demostró que solo la mitad de los medicamentos aprobados entre 1999 y 2005 fueron comparados con otros medicamentos existentes. El mercado está inundado de medicamentos que no procuran ningún beneficio, según el autor de “Mala Farma”, o de versiones del mismo medicamento por otra compañía (las medicinas "Yo también) o versiones del mismo laboratorio cuando prescribe la patente (las medicinas "Yo otra vez"). En esta última categoría destaca el caso del protector estomacal Omeprazol, de AstraZeneca, que sacó al mercado un producto con efectos similares, Esomoprazol, pero
Fecha alta: 09/04/2013
Victorino Alonso declarado “persona non grata”
Si el personaje en cuestión perteneciera al cuerpo diplomático tendríamos que echar mano de la Convención de Viena para declararlo persona non grata, pero como solo se trata de un singular empresario ha bastado con presentar una moción razonada ante el pleno de la corporación municipal del ayuntamiento de Villablino. Y eso es exactamente lo que hizo el portavoz del grupo Ecolo-Verdes. De ahí que desde el pasado día uno de abril de 2013, fecha histórica, Victorino Alonso sea una persona non grata. Y, además, lo sea por unanimidad. El resultado ha sido tan sorprendente como inesperado. Ni siquiera los más conspicuos podían intuir que la alcaldesa, Ana Luisa Durán, le propinaría una patada en la espinilla a su amigo. Máxime, habiéndole profesado, una y mil veces, en público y en privado, su admiración y estima por ser un trabajador incansable, inteligente, emprendedor y tutti quanti. Para Ecolo-Verdes por el contrario, Victorino es el principal problema que tiene Laciana.
La Noticia en Diario de León y La Nueva España
TEXTO DE LA MOCIÓN
Hasta hace relativamente bien poco solamente algunos nos atrevíamos a denunciar públicamente las tropelías que, desde hace años y casi a diario, viene cometiendo Victorino Alonso en Laciana. El precio que por ello hemos y seguimos pagando es sobradamente conocido.
Hoy nos reconforta constatar que estamos menos solos. Comprobamos como a medida que pasa el tiempo se van sumando nuevos efectivos a esa masa crítica. También somos conscientes de que todavía queda un largo trecho por recorrer hasta que la ciudadanía pueda expresarse libremente y sin temor a represalias. Pues si algo hemos de reconocerle a Don. Victorino Alonso es que no amenaza en balde. Y si no que se lo pregunten a los dueños de esos establecimientos públicos a los que vetó por simpatizar con la causa de Los Verdes.
Los Verdes, mejor que nadie, sabemos de lo que es capaz este singular empresario. Su amigo, sra. alcaldesa. Ese al que usted le atribuye una gran inteligencia y capacidad. Desde luego, para utilizar a sus trabajadores, sin duda. Desde siempre los ha convertido en arietes para presionar a las diferentes administraciones. Los ha sacado a la calle cuando le convenía y los ha mandado al paro cuando han dejado de serle útiles. Y como sus valores son los que son a nadie ya le extraña que se mezcle con los trabajadores en las manifestaciones y sea uno de los que más vocee.
Usted, sra. alcaldesa, como espectadora privilegiada, sonriente y visiblemente complacida, presenció como los trabajadores de las explotaciones a cielo abierto reventaron el primer acto de Los Verdes en las elecciones municipales de 2007. Un hecho sumamente grave y que en la historia de la reciente democracia jamás se había producido en este Valle.
Y constatando que la violencia podía proporcionar buenos réditos electorales, ustedes hicieron de la violencia una herramienta política. En este mismo salón de plenos este concejal fue vilipendiado, insultado y amenazado, una vez más, por los trabajadores de Victorino. Tuvo que salir en un vehículo de la Guardia Civil. Su comportamiento, sra. alcaldesa, fue deplorable. Cubrió el expediente con tímidos amagos de poner orden, pero en ningún momento se planteó seriamente el desalojo de la sala. En cambio sí lo ordenó en julio de 2005 para que no nos enteráramos del convenio que había firmado con su amigo Victorino, a espaldas de la oposición y de la ciudadanía. Ese por el que usted le allanaba el camino para que abriera 5 nuevas cortas a cielo abierto. Entonces sí le estorbaban los testigos y ordenó que los desalojaran. Como le estorbaba el militante de los Verdes que osó tomar una fotografía en este salón. Fue detenido y puesto a disposición judicial por atentar contra los agentes de la autoridad. Le recuerdo que la Justicia lo absolvió, pero usted consiguió su objetivo. Es decir, que nos rascaran el bolsillo y que su jefa de prensa nos sacara en los papeles poco menos que como delincuentes.
También tengo que recordarle esa manifestación que usted promovió y encabezó para insultar a Los Verdes. Eso sí, el pretexto era la defensa del carbón y desalojar la acampada del 15M en Sosas. Sin embargo, visionando una y otra vez los vídeos, sólo se oyen insultos e improperios contra Los Verdes y de manera muy especial contra mí.
Con estas actitudes y comportamientos ustedes están degradando la democracia, cercenando la libertad de expresión y menoscabando la convivencia ciudadana. Esas imágenes en la que se ve a un concejal incitando a la violencia son tremendas. Con ejemplos así no es extraño que después tengamos que salir de los plenos en los vehículos de la Guardia Civil.
Y como la sra. alcaldesa parece estar en su salsa mientras más follón a su alrededor, nos obsequia con eso del “estallido social”. Y alguien que no conozca Laciana hasta se lo cree, pero la gente sensata de aquí se desternilla. Su alarmista mensaje viene a decir: “denle a Victorino lo que pide y cuanto antes porque de lo contrario esto revienta”. ¿Por qué no le exige que abone de inmediato esos 800 mil euros que debe a este ayuntamiento? Fíjese lo que se podría hacer con esa cantidad para ayudar a todas esas familias que lo están pasando mal. Y eso no sería caridad.
Por todo lo expuesto, se formula esta MOCIÓN, a fin de que el Pleno se pronuncie sobre la misma y adopte el siguiente ACUERDO.
1º) Exigir de inmediato y de una sola vez el abono de los 800 mil euros de multa que le fueron impuestos por la Justicia a Victorino Alonso por la irregularidades cometidas en las explotación de El Feixolín.
2º) Declarar a Victorino Alonso persona non grata por sus comportamientos personales y empresariales y el permanente chantaje que está ejerciendo sobre la población de Laciana.
Villablino, a 01 de abril de 2013
Fecha alta: 08/04/2013
